ЕЭК утвердила перечень актов в сфере обращения лекарств
ЕЭК утвердила перечень актов в сфере обращения лекарств. Об этом сообщает пресс-служба комиссии.
Отмечается, 67 актов по вопросам регулирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза планируется разработать в 2016-2018 годах. Документы будут охватывать регулирование обращения лекарственных средств по производству и качеству, требованиям к лекарственным препаратам альтернативной медицины, доклиническому и клиническому изучению.
Для каждого проекта акта определено государство-разработчик. Первые три проекта «Руководства по валидации процесса производства лекарственных препаратов», «Требования к воде, используемой для производства лекарственных средств», «Требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций», представленные Беларусью, уже обсуждаются рабочей группой.
На предстоящем заседании рабочей группы по лекарственным средствам в Алматы 25-26 августа рассмотрят документы по подготовке досье лекарственных препаратов от Казахстана.
